На сьогодні в Україні відсутня реєстрація медичних імунобіологічних препаратів таких, як сироватки протиботулінічні, сироватка проти отрути гадюки та павука каракурти тощо. У Мінздраві рекомендують самотужки завозити з-за кордону необхідні препарати.
Як зазначає прес-служба МОЗ України, дія сертифікату про державну реєстрацію цих препаратів, у тому числі Сироватки протиботулінічні типів А, В, E кінські очищені концентровані рідкі закінчилася у 2014 році. Тоді ж розглядалося питання державної перереєстрації протиботулінічної сироватки, однак, заявником (Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" Міністерства охорони здоров’я Російської Федерації) не були надані матеріали реєстраційного досьє для проведення експертизи з метою перереєстрації цього препарату.
Станом на 30.05.2017 експертами ДП "Державний експертний центр МОЗ України" проводиться експертиза реєстраційних матеріалів препарату СТАМАРИЛ/STAMARIL Вакцина для профілактики жовтої лихоманки, жива, аттенуйована, виробництва Санофі Пастер, Франція. Після надходження до МОЗ України позитивного висновку за результатами експертизи матеріалів реєстраційного досьє, МОЗ України будуть вжиті заходи з метою державної реєстрації препарату СТАМАРИЛ/STAMARIL.
А поки на територію України дозволяється ввезення незареєстрованих лікарських засобів згідно з статтею 17 Закону України "Про лікарські засоби" та пунктом 4.7 розділу IV Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом МОЗ України від 26 квітня 2015 року № 237. У разі звернення компаній – постачальників, які будуть готові здійснити ввезення незареєстрованих вакцинних препаратів із наданням необхідного пакету документів, МОЗ України в найкоротші терміни розгляне документи та підготує проект окремого рішення.
На сегодня в Украине отсутствует регистрация медицинских иммунобиологических препаратов таких, как сыворотки gротивоботулинические, сыворотка против яда гадюки и паука каракурты и тому подобное. В Минздраве рекомендуют самостоятельно завозить из-за рубежа необходимые препараты.
Как отмечает пресс-служба Минздрава Украины, действие сертификата о государственной регистрации этих препаратов, в том числе Сыворотки противоботулинические типов А, В, E лошадиные очищенные концентрированные жидкие закончилась в 2014 году. Тогда же рассматривался вопрос государственной перерегистрации противоботулинической сыворотки, однако заявителем (ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации) не были представлены материалы регистрационного досье для проведения экспертизы с целью перерегистрации этого препарата.
По состоянию на 30.05.2017 эксперты ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины" проводят экспертизу регистрационных материалов препарата СТАМАРИЛ/STAMARIL Вакцина для профилактики желтой лихорадки, живая, аттенуированная, производства Санофи Пастер, Франция. После поступления в Минздрав Украины положительного заключения по результатам экспертизы материалов регистрационного досье, МОЗ Украины примет меры по государственной регистрации препарата СТАМАРИЛ / STAMARIL.
А пока на территорию Украины разрешается ввоз незарегистрированных лекарственных средств в соответствии со статьей 17 Закона Украины "О лекарственных средствах" и пунктом 4.7 раздела IV Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, утвержденного приказом МЗ Украины от 26 апреля 2015 № 237. В случае обращения компаний-поставщиков, которые готовы осуществить ввоз незарегистрированных вакцинных препаратов с предоставлением необходимого пакета документов, МОЗ Украины в кратчайшие сроки рассмотрит документы и подготовит проект отдельного решения.
